市市场监督管理局完成2024年度医疗器械抽验任务
市市场监督管理局完成2024年度医疗器械抽验任务
本报讯（周军 记者 宋建立）近日，记者在市市场监督管理局了解到，我市已提前完成本年度医疗器械抽验任务。截至4月23日，完成省抽28批次。抽验涵盖5家医院、1家眼镜店、5家医疗器械经营企业。
市市场监督管理局高度重视医疗器械抽验工作，分管领导亲自抓，召开部署会议，制定抽验方案，多措并举，持续加大检查力度。通过靶向监管等创新方式，筑牢医疗器械安全防线，保障人民群众用械安全。
同步进行、提高效率。抽验工作与日常监督检查同时进行，避免单纯抽验，树立“开展一次抽检、完成一次指导”的工作理念，解读新法新规，指导企业严格落实经营主体责任和经营安全责任，为企业规范经营带来一次促进提升。
按照程序、及时上传。执法人员严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》及医疗器械监督抽检工作要求，抽验前先检查相关资质和凭证，认真做好抽样信息核对、现场系统录入，及时将数据上传医疗器械国家抽样平台，然后样品抽取封存、签字盖章，保证样品信息准确、可追溯。
专项检查、抽检结合。把抽验工作与专项检查有机结合，坚持边查边抽、边抽边检。对被抽验单位的资质、购销渠道、贮存条件等质量管理环节进行全面检查，在抽检的同时引导企业严格落实医疗器械质量安全主体责任。针对专项检查中发现的问题，逐一核实有关医疗器械的相关证照、注册批件、合格证明等，力求发挥抽验在专项检查中的技术支撑作用。