开展药品生产企业安全大检查专项行动

市食药监局
开展药品生产企业安全大检查专项行动

    本报讯（记者 李及肃）为全面加强药品生产质量监督管理工作，有效规范药品生产行为，保障人民群众用药安全，防范系统性和区域性药品生产风险，近日，市食药监局对辖区内药品生产企业开展了安全大检查。
    此次检查，覆盖市辖区全部药品生产企业、药用辅料生产企业、医用氧生产企业，并针对原辅料购入环节、使用环节进行了重点检查。在行动中突出检查：是否按照注册生产工艺要求组织生产、厂区生产环境是否符合GMP规范、批生产记录是否能够还原动态生产、原辅料及成品检验数据的真实完整性等内容。此次专项行动，进一步强化了药品生产企业是第一责任人的意识，督促药品生产企业建立健全药品质量保证体系，严格按照《药品生产质量管理规范》《药用辅料生产质量管理规范》组织生产，把好成品出厂检验关，确保药品出厂质量安全、可靠。
    检查中，药品生产监管科出动执法人员30余人次，检查药品生产企业16家，发现缺陷47项，均对相关药品生产企业提出了整改意见，及时消除了药品安全隐患。