重点规范医疗器械冷链管理

市食药监局
重点规范医疗器械冷链管理

    本报讯（记者 李及肃）为进一步加强对需要冷藏、冷冻医疗器械的质量管理，确保该类医疗器械在贮存、运输过程中符合说明书或者标签标示要求，按照国家局和省局要求，日前，市食药监局在全市范围内开展医疗器械冷链管理专项检查。
    截至目前，对需要冷藏、冷冻的医疗器械经营企业1家、医疗机构8家进行了检查，共责令整改4家、立案查处1家。
    通过检查，督促医疗器械经营企业和使用单位落实冷藏、冷冻医疗器械贮存、出入库、运输管理制度，确保冷藏、冷冻贮存运输管理无缝对接，保证医疗器械质量安全；督促医疗器械经营企业和使用单位构建有效的风险防控体系，使医疗器械经营企业冷链管理更加规范严谨有序；督促医疗器械经营企业和使用单位建立健全长效监管机制，认真查找影响器械安全的苗头和倾向，防微杜渐，防患于未然，控制和降低安全风险。