市食药监局对角膜接触镜经营企业员工进行培训

市食药监局对角膜接触镜经营企业员工进行培训

    本报讯(记者 李及肃)4月20日,市食药监局组织我市角膜接触镜经营企业负责人,开展《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则培训。
    培训中,医疗器械监管科工作人员对贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》结合现场检查指导原则进行了解读。同时,还解读了国家食药监总局关于角膜接触镜经营企业如何开展许可、变更申请、分类分级管理等相关规定,结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》中的禁止条款和法律责任,指出企业在经营活动中存在的突出问题和难点问题。
    通过培训,经营者明白企业是经营过程中产品质量的第一责任人,对其经营环节质量安全负责。为今后加强医疗器械分类分级管理,确保经营过程全覆盖和可追溯,真正把《医疗器械经营质量管理规范》落到实处,依法监管医疗器械,确保人民群众用械安全有效奠定了基础。